Медицинское оборудование новокузнецк

Когда слышишь ?медицинское оборудование Новокузнецк?, первое что приходит – либо зарубежные бренды с дистрибьюторами, либо кустарные мастерские. На деле же в городе сложилась интересная ситуация: местные производства типа ООО Ханьчжун Вэйкэ Машинери годами работают с металлоконструкциями, но лишь недавно начали осваивать медтехнику. И это не просто ?нарезали новый прайс?, а реально перестраивают технологические цеха под требования ГОСТ Р ИСО 13485.

Почему станкостроители приходят в медицину

На примере того же ООО Ханьчжун Вэйкэ Машинери видно – их компетенция в обработке металлов идеально ложится на хирургические инструменты и детали аппаратов ИВЛ. Но многие клиенты до сих пор сомневаются: можно ли доверять производителю прокатных станов, если нужен стерилизатор? Лично видел, как их инженеры полгода переделывали систему допусков для хирургических зажимов – пришлось отказаться от привычных ГОСТов в пользу медицинских регламентов.

Кстати, их сайт https://www.wkjx.ru изначально создавался под металлургическое оборудование, но сейчас уже появился раздел с компонентами для медтехники. Правда, информации пока мало – чувствуется, что направление только раскручивают. Зато в цехах уже стоит швейцарское ЧПУ специально для обработки биосовместимых сплавов.

Из интересного: при обработке нержавейки для медицинских кронштейнов столкнулись с проблемой микротрещин после полировки. Оказалось, виной – местная вода для охлаждения инструмента. Пришлось ставить систему очистки, хотя для металлургических деталей это никогда не требовалось.

Реальные кейсы поставок в новокузнецкие клиники

В 2023 году поставили через нас стерилизационные тележки в горбольницу №1. Конструктивно – проще некуда, но каждый крюк должен выдерживать строгий вес и не давать сколов эмали. Производство на ООО Ханьчжун Вэйкэ Машинери справилось, но пришлось трижды переделывать крепления колес – медперсонал жаловался на громоздкость.

Еще был заказ на держатели для инфузионных стоек от частной клиники. Там вообще вышла заминка – закупили титановый сплав по привычке, а он оказался слишком легким и стойки падали. Вернулись к нержавейке, но с дополнительным противовесом в основании.

Сейчас ведем переговоры по хирургическим консолям для нового диагностического центра. Проект сложный, потому что нужны и кабельные каналы, и газовые магистрали. Производство предлагает модульную систему, но пока не ясно, пройдет ли она сертификацию как медицинское изделие.

Подводные камни локализации производства

Многие думают, что медицинское оборудование – это просто более точные станки. На самом деле, 70% сложностей в документации и сопроводительных материалах. Например, для каждого сплава нужны паспорта с трассируемостью до конкретной плавки – это непривычно для машиностроителей.

Еще момент: упаковка. Для обычных деталей достаточно стрейч-пленки, а здесь каждая единица должна быть в индивидуальной антистатической упаковке с маркировкой по ФЗ-323. Пришлось закупать новые линии для вакуумной упаковки – это съело всю маржу с первых поставок.

Самое сложное – валидация процессов. Даже если деталь идеальна геометрически, нужно доказать, что при замене фрезы на аналогичную качество не изменится. Для этого ведем журналы износа инструмента с привязкой к каждой партии заготовок.

Перспективы развития в сегменте медтехники

Судя по планам ООО Ханьчжун Вэйкэ Машинери, они серьезно намерены закрепиться в нише. Уже закупают оборудование для литья пластмасс под классом чистоты 7 – это уровень для компонентов аппаратов искусственного кровообращения.

Интересно, что параллельно развивают направление обработки зерна – там тоже есть требования к чистоте поверхностей. Возможно, смогут перенести некоторые технологии между секторами.

Планируют к 2025 году запустить цех сборки готовых медицинских изделий. Пока речь идет о простейших тележках и стойках, но в перспективе – хирургические микроскопы. Хотя с оптикой пока нет компетенций – ищут партнеров.

Практические советы при заказе медоборудования у машиностроителей

Всегда запрашивайте пробную партию в 2-3 раза меньшую чем нужно. У нас был случай, когда при серийном производстве штампов для пластин остеосинтеза выяснилось, что партия стали имеет разную твердость. Пришлось отбраковывать 30% продукции.

Требуйте присутствия вашего технолога на контрольных операциях. Особенно при термообработке – многие параметры не фиксируются в автоматическом режиме.

Не экономьте на упаковке – именно здесь чаще всего случаются повреждения при транспортировке. Лучше переплатить за индивидуальные контейнеры, чем получить коррозию на критичных поверхностях.

И главное – давайте обратную связь производству. Когда ООО Ханьчжун Вэйкэ Машинери только начинало, мы месяцами собирали замечания от медсестер по эргономике изделий. Теперь у них есть альбом типовых доработок – экономят время всем.